Pfizer y BioNTech anunciaron, en un comunicado de prensa publicado el 20 de septiembre, los resultados positivos de su ensayo clínico realizado con 2268 niños de entre 5 y 11 años. Los participantes recibieron dos dosis de 10 microgramos de la vacuna, con 21 días de diferencia. Cabe destacar que la dosis para niños mayores de 12 años es de 30 microgramo
Los resultados indican que su vacuna contra la COVID-19 es segura, ya que genera una respuesta inmunitaria robusta y bien tolerada. Según Pfizer y BioNTech, la respuesta inmunitaria obtenida es comparable a la observada en los voluntarios de entre 16 y 25 años que conformaron el grupo de control en este ensayo. Lo mismo ocurre con los efectos secundarios, que también fueron comparables a los identificados en el grupo de 16 a 25 años.
Dados estos resultados alentadores, Pfizer y BioNTech declararon que estaban “deseosos de extender la protección que ofrece la vacuna a esta población más joven, sujeto a la obtención de la aprobación regulatoria”, como enfatizó el presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla
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Por lo tanto, los laboratorios indicaron que planeaban presentar estos hallazgos a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otros organismos reguladores “lo antes posible”. También especificaron que esperaban obtener resultados en niños menores de 5 años “para finales de año”.
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